« Médecine »

Albert Bourla
En 2020, Bourla a fait pression pour des délais agressifs dans le développement par Pfizer d’un éventuel vaccin contre le COVID-19 . Il a déterminé que la production d’un vaccin potentiel commencerait, à risque, en attendant l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA), bien que prévue dès octobre 2020. À la fin de juillet 2020, la société était parmi les meilleurs développeurs d’un vaccin potentiel, en partenariat avec la société allemande BioNTech , alors qu’ils entraient dans des essais de stade avancé avec l’ARNm, le BNT162b2 .

Le 9 novembre 2020, après la communication sur le succès de l’essai du vaccin Pfizer, le PDG Albert Bourla a vendu 5,6 millions de dollars de ses actions Pfizer après que le cours de l’action avait augmenté de 7% à moins d’un cheveu du sommet historique de la société, conduisant à des critiques même si c’était légitime dans le cadre du plan 10b5-1.

Bourla a siégé au conseil d’administration de la section Santé de la Biotechnology Innovation Organization , la plus grande association professionnelle de biotechnologie au monde . Il a rejoint le conseil d’administration de Pfizer en février 2018 et siège également au conseil d’administration de la Fondation Pfizer. Bourla est un membre du conseil d’administration de Catalyst ,une organisation mondiale à but non lucratif promouvant l’avancement des femmes, le partenariat pour la ville de New York ,et la recherche pharmaceutique et les fabricants d’Amérique(PhRMA), une association professionnelle représentant les entreprises de l’industrie pharmaceutique aux États-Unis. 

Bourla est membre du Business Council , une organisation de chefs d’entreprise dont le siège est à Washington, DC, et de la Business Roundtable ,un groupe de directeurs généraux de grandes sociétés américaines créé pour promouvoir une politique publique favorable aux entreprises .

BioNTech (abréviation de Biopharmaceutical New Technologies ) est une société de biotechnologie allemande basée à Mayence qui développe et fabrique des immunothérapies actives pour des approches spécifiques au patient du traitement des maladies. Il développe des candidats pharmaceutiques à base d’ acide ribonucléique messager (ARNm) pour une utilisation en tant qu’immunothérapies anticancéreuses individualisées , en tant que vaccins contre les maladies infectieuses et en tant que thérapies de remplacement des protéines pour les maladies rares , ainsi que la thérapie cellulaire , de nouveaux anticorps et immunomodulateurs à petites molécules comme options de traitement du cancer.

La société a développé une thérapeutique humaine à base d’ARNm pour l’administration intraveineuse afin d’apporter l’immunothérapie individualisée du cancer à base d’ARNm aux essais cliniques et d’établir son propre processus de fabrication. 

Uğur Şahin  est un oncologue et entrepreneur allemand. Ses principaux domaines de recherche sont la recherche sur le cancer et l’ immunologie .  Il est professeur d’ oncologie expérimentale à la III Clinique médicale de l’ Université de Mayence depuis 2006 et président du conseil d’administration et PDG de BioNTech SE depuis 2008, une société qu’il a cofondée avec son épouse, Özlem Türeci. Şahin est considéré comme l’un des principaux développeurs de vaccins COVID-19. En 2019, Şahin a reçu le prix Mustafa , un prix biennal pour les scientifiques musulmans et non musulmans des pays musulmans en science et technologie.

Agence européenne du médicament
L’ Agence européenne des médicaments ( EMA ) est une agence de l’Union européenne (UE) chargée de l’évaluation et de la surveillance des médicaments . Avant 2004, elle était connue sous le nom d’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments ou Agence européenne d’évaluation des médicaments ( EMEA ).

L’EMA a été créée en 1995, avec un financement de l’ Union européenne et de l’ industrie pharmaceutique , ainsi qu’une subvention indirecte des États membres, son intention déclarée d’harmoniser (mais pas de remplacer) le travail des organismes nationaux de réglementation des médicaments existants . L’espoir était que ce plan réduirait non seulement le coût annuel de 350 millions d’euros encouru par les entreprises pharmaceutiques en obtenant des approbations distinctes de chaque État membre, mais aussi qu’il éliminerait les tendances protectionnistes des États souverains qui ne souhaitent pas approuver de nouveaux médicaments qui pourraient concurrencer ceux déjà produits par les sociétés pharmaceutiques nationales.

L’EMA a été fondée après plus de sept ans de négociations entre les gouvernements de l’UE et a remplacé le comité des spécialités pharmaceutiques et le comité des médicaments vétérinaires, bien que tous deux renaissent en tant que principaux comités consultatifs scientifiques. L’agence était située à Londres avant le vote du Royaume-Uni pour le retrait de l’Union européenne , déménageant à Amsterdam en mars 2019.

En 2020, BioNTech a développé, en collaboration avec Pfizer , le vaccin à ARN BNT162b2 pour prévenir les infections au COVID-19 , qui offre une efficacité de 95%. Le 2 décembre 2020, le gouvernement du Royaume-Uni a accordé une autorisation temporaire du HMR pour les vaccinations BNT162b2 au Royaume-Uni. C’était le premier vaccin d’ARNm jamais autorisé. Quelques jours plus tard, le vaccin a également obtenu une approbation d’urgence aux États-Unis ,  au Canada , et en Suisse . Le 21 décembre 2020, le La Commission européenne a approuvé le vaccin contre le coronavirus BioNTech / Pfizer conformément à la recommandation positive de l’ Agence européenne des médicaments (EMA) .

Le processus de révision de l’Agence européenne des médicaments concernant les questions médicales a été critiqué pour son manque de transparence et les problèmes de conflit d’intérêts. Dans une réfutation d’un examen EMS qui comprenait son travail, Louise Brinth, un médecin danois, a noté que les «experts» examinant les données restent anonymes et semblent être tenus au secret. Les procès-verbaux ne sont pas publiés et les opinions divergentes ne sont pas rapportées, ce qui suggère que tous les «experts» sont du même avis. À son avis, le processus n’est ni scientifique ni démocratique.

L’EMA est à peu près parallèle à la partie médicamenteuse de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis mais sans centralisation. Le calendrier d’approbation des produits via la procédure centralisée de l’EMA de 210 jours se compare bien avec la moyenne de 500 jours que prend la FDA pour évaluer un produit.

Publié le 22 janvier 2021

Publié par magrenobloise

Webmagazine

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